石药集团治疗类风湿关节炎药品获批

　　10月24日,石药集团欧意药业有限公司开发的枸橼酸托法替布缓释片(11mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　托法替布是第一个口服小分子靶向Janus激酶(JAK)抑制剂,可阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导。该产品的适应症为类风湿关节炎(RA),其采用渗透泵控释原理,使药物持续缓慢释放,血药浓度平稳且不受食物影响,每日仅需口服一次,有利于患者疾病的管控。本集团已于2021年6月取得了枸橼酸托法替布片(5mg)的注册批件。

　　该产品的获批将进一步丰富本集团在自身免疫疾病领域的产品线。

　　据资料显示,目前世界范围内关节炎患者约有4亿人,我国现关节炎患者约有1.4亿人,而未经有效治疗的关节炎已经成为我国头号肢体致残性疾病,随着人口老龄化和肥胖问题的加剧,患病人数还在不断增加。

　　据国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(NCRC-DID)发布《中国类风湿关节炎发展报告2020》显示,目前我国约有500万名类风湿关节炎患者,平均发病年龄只有45岁。根据此报告,RA患者从出现症状到明确诊断平均在2年以上,错过了该病发病半年至1年的最佳治疗时间窗,这导致我国除了患者人数多以外,还呈现延误诊治多、重症患者多、出现合并症者多的特点。